上海安亭講解離心機的實際應(yīng)用
導(dǎo)讀:本文上海安亭科學(xué)儀器廠對離心機的實際應(yīng)用功能進行了解析介紹，以供大家參考，歡迎大家到上海安亭科學(xué)儀器廠咨詢購買相關(guān)產(chǎn)品。
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發(fā)布日期：2020-01-10 11:20【大 中 小】
本文上海安亭科學(xué)儀器廠對離心機的實際應(yīng)用功能進行了解析介紹，以供大家參考，歡迎大家到上海安亭科學(xué)儀器廠咨詢購買相關(guān)產(chǎn)品。
1.清洗、滅菌功能
在藥品生產(chǎn)中對藥品換批、換類型時，設(shè)備必須進行自動清洗和滅菌，這是藥用離心機的基本功能之一。但目前市場內(nèi)多數(shù)普通用途藥用離心機都不具備此項功能，具備真正意義上的CIP、SIP實時清洗功能藥用離心機少之又少。可見，藥用離心機生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計時就沒有考慮清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口設(shè)計。
絕大多數(shù)藥用離心機將此類職能交由人工來完成，由操作人員手動清洗機器內(nèi)部。人工清洗雖然具備一定清洗效果，但從制藥設(shè)備防止各種污染源、避免再次受到污染的專業(yè)角度來看，CIP、SIP在線清洗系統(tǒng)才是最科學(xué)、最有效的實施方案。
在藥品的生產(chǎn)過程中，對藥用離心機的清洗應(yīng)當(dāng)以每班或者每批為單位進行，對設(shè)備的消毒、滅菌則是以每幾批為一個周期進行，消毒、滅菌的程序為清洗、吹凈、通蒸汽。根據(jù)GMP管理規(guī)范，藥用離心機清洗、滅菌功能和設(shè)備實際的清洗、滅菌的效果是區(qū)別驗證的，即藥用離心機的清洗、滅菌必須通過驗證才能夠繼續(xù)生產(chǎn)。
2.防止藥品污染功能
將藥用離心機的傳動系統(tǒng)、與物料接觸的工作部位分別安裝在潔凈室區(qū)和非潔凈室區(qū)的“穿墻”結(jié)構(gòu)是一種先進形式。
目前，國外已研制出全密閉式離心干燥機，將藥品的離心、洗滌、干燥過程以及裝料工藝全部集中在一臺藥品離心設(shè)備內(nèi)，采用脈沖氣體下料，消除了普通離心機在生產(chǎn)中藥物充分暴露而產(chǎn)生污染的現(xiàn)象，主要可用于無菌、高活性等產(chǎn)品，從根本上解決了藥用離心機藥品生產(chǎn)不干燥的現(xiàn)象，實現(xiàn)了產(chǎn)品全封閉、生產(chǎn)高效的生產(chǎn)工藝。
此外，吊袋式、翻袋式和旁濾式離心機在一定程度上能夠降低操作人員的勞動強度，提高工作效率，是一種能夠使藥品晶粒保持完整的機型。
3.良好的提煉功能
藥用離心機的使用功能主要是由藥品的材料物質(zhì)種類決定的，不同藥物物質(zhì)種類、性狀的藥用離心機功能差異性也較大。
從藥品的制備上來看，如果藥品物料前期粉碎效果越好，那么對藥物有效成分提煉就會越高；如果藥品原材料的藥渣黏度相對較大，在藥物有效成份的提取過程中，就會增加藥品的固液分離，成為藥品分離效率低下，難以卸料的主要難題，從而，使得一部分離心機不適合此類藥品生產(chǎn)。
近年來，刮刀式卸料藥用離心機的使用在一定程度上降低藥品分離、卸料的難度，但此類離心機在藥品進料的控制、殘渣清除以及CIP清洗功能上還有待進一步提高、優(yōu)化。
4.密閉性功能
受藥用離心機特殊的工作環(huán)境影響，設(shè)備必須具備良好的外部密閉性，操作人員、外部環(huán)境同設(shè)備之間不能夠產(chǎn)生污染現(xiàn)象，所以，藥用離心機需在無菌車間運行。應(yīng)對設(shè)備的機蓋、軸承、傳動帶、進料管、洗滌管、刮料裝置等部位做好密封措施。
近年來，發(fā)酵工藝已成為是制藥生產(chǎn)的重要工藝，全發(fā)酵液萃取技術(shù)在國外已進入工業(yè)生產(chǎn)階段，但我國在此領(lǐng)域仍處于空白階段，能夠?qū)崿F(xiàn)全發(fā)酵液萃取的高效破乳劑及三相分離機將使藥用離心機的生產(chǎn)效率、產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生質(zhì)的變化。
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