1、儀器設(shè)備使用狀態(tài)的判斷
儀器設(shè)備的使用狀態(tài)由儀器設(shè)備使用人、負(fù)責(zé)人或設(shè)備管理員通過(guò)日常使用和期間核查進(jìn)行判斷。儀器設(shè)備在進(jìn)行重大維修后、發(fā)現(xiàn)量值有漂移、因?yàn)閮x器原因?qū)е聶z測(cè)數(shù)據(jù)可疑和在兩次檢定/校準(zhǔn)周期間時(shí)應(yīng)進(jìn)行期間核查 ,核查方法包括使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查、采用 同等精度的儀器設(shè)備進(jìn)行比對(duì)或與外部實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)或采用穩(wěn)定性好,靈敏度高的樣品在不同時(shí)期不同地點(diǎn)進(jìn)行 多次重復(fù)測(cè)量,并采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)每次測(cè)量結(jié)果進(jìn)行評(píng)估,以確認(rèn)儀器設(shè)備的狀態(tài)。根據(jù)儀器設(shè)備的不同狀態(tài),設(shè)備管理員應(yīng)對(duì)儀器設(shè)備貼上不同的標(biāo)識(shí):綠色合格證指檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)為合格的粘貼 “合格證”;黃色準(zhǔn)用證指檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)為準(zhǔn)用的粘貼 “準(zhǔn)用證”,并標(biāo)明準(zhǔn)用的范圍或準(zhǔn)用等級(jí):紅色停用證指檢定/校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)為停用的,或因?yàn)楣收稀和J褂玫脑O(shè)備粘貼紅色 “停用證 ”;不需要檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,每年由設(shè)備負(fù)責(zé)人驗(yàn)證其功能和性能是否正常,該設(shè)備正常時(shí)粘貼藍(lán)色 “正常”標(biāo)識(shí)并做好儀器設(shè)備驗(yàn)證記錄。經(jīng)校準(zhǔn)后的儀器設(shè)備產(chǎn)生的修正信息,由設(shè)備管理員在設(shè)備上粘貼 “修正因子 ”標(biāo)識(shí),標(biāo)明其修正因子,做好儀器設(shè)備修正因子記錄,并將列有修正信息的證書(shū)或復(fù)印件發(fā)放到設(shè)備負(fù)責(zé)人手中,確保檢測(cè)人員在檢測(cè)活動(dòng)、檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中得到正確應(yīng)用。設(shè)備管理員確定需要自校驗(yàn)的儀器設(shè)備,由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并組織編制自校驗(yàn)規(guī)程。如國(guó)家有統(tǒng)一檢定規(guī)程時(shí),可直接使用,不再編寫(xiě)自校驗(yàn)規(guī)程。計(jì)量檢定員根據(jù)需要制定自校驗(yàn)計(jì)劃,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,依據(jù)相關(guān)的規(guī)程,按計(jì)劃開(kāi)展自校驗(yàn)工作。
2、儀器設(shè)備的使用及租用
大型儀器設(shè)備的使用人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),原則上大型儀器設(shè)備應(yīng)有兩人以上能獨(dú)立使用。由技術(shù)負(fù)責(zé)人指定設(shè)備負(fù)責(zé)人。設(shè)備負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編寫(xiě)設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程 、期間核查規(guī)程等相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū),并交 由監(jiān)測(cè)與質(zhì)控部(質(zhì)控室)編制,由綜合部發(fā)放給設(shè)備負(fù)責(zé)人放置于設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)。儀器設(shè)備使用人嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用儀器設(shè)備,認(rèn)真填寫(xiě)儀器設(shè)備使用記錄,該記錄應(yīng)放在儀器現(xiàn)場(chǎng),登記完的記錄本或表格交由設(shè)備管理員歸檔 。租用儀器設(shè)備開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí),由技術(shù)負(fù)責(zé)人與對(duì)方辦理租借合同,確保租用設(shè)備滿(mǎn)足檢驗(yàn)檢測(cè)工作的要求,并明確:租用儀器設(shè)備的管理納入本中心的管理體系:本中心可全權(quán)支配使用 ,即:租用的儀器設(shè)備 由本中心的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;在租借合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán):同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共用租賃。
3、儀器設(shè)備的維護(hù)、維修 、停用、報(bào)廢管理
設(shè)備負(fù)責(zé)人根據(jù) 儀器操作維護(hù) 規(guī)程和使用要求制定維護(hù)方案,由設(shè)備管理員匯總編制年度儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后組織實(shí)施。設(shè)備負(fù)責(zé)人和使用人或 由技術(shù)負(fù)責(zé)人指定專(zhuān)人按照計(jì)劃定期對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng),并填好儀器設(shè)備維護(hù)記錄,該記錄應(yīng)放在儀器現(xiàn)場(chǎng),登記完的記錄本或表格交由設(shè)備管理員歸檔。設(shè)備管理員和設(shè)備使用者可根據(jù)儀器設(shè)備的性質(zhì)和狀態(tài),判斷是否需要購(gòu)買(mǎi)專(zhuān)為儀器定制的維護(hù)或保修服務(wù).有針對(duì)性地對(duì)儀器設(shè)備的重點(diǎn)環(huán)節(jié)和薄弱環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理。
儀器設(shè)備一旦出現(xiàn)異常現(xiàn)象,無(wú)法排除故障時(shí),設(shè)備使用人及時(shí)通知設(shè)備負(fù)責(zé)人并填寫(xiě)儀器設(shè)備停用單和儀器設(shè)備維修申請(qǐng)單,并及時(shí)通知本部門(mén)部長(zhǎng)和設(shè)備管理員。由設(shè)備管理員在該儀器設(shè)備上貼停用標(biāo)識(shí),維修申請(qǐng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,報(bào)中心主任批準(zhǔn)后由綜合部安排維修:維修后經(jīng)檢定、校準(zhǔn) 、驗(yàn)證后,由設(shè)備負(fù)責(zé)人進(jìn)行確認(rèn)合格、準(zhǔn)用、正常后,設(shè)備管理員貼上合格、準(zhǔn)用、正常標(biāo)識(shí)才可投入使用,并要做好相關(guān)記錄。在儀器設(shè)備出現(xiàn)故障和故障修復(fù)后均應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)人員,避免影響檢測(cè)工作。檢測(cè)設(shè)備的某些功能正常,可降級(jí)使用的檢測(cè)設(shè)備,由設(shè)備管理員貼黃色準(zhǔn)用標(biāo)識(shí),并標(biāo)明準(zhǔn)用范圍。儀器設(shè)備因損壞無(wú)法修復(fù)、計(jì)量檢定達(dá)不到要求或其它原因無(wú)法使用時(shí),應(yīng)予以停用、報(bào)廢處理。由設(shè)備負(fù)責(zé)人填寫(xiě)儀器設(shè)備停用(報(bào)廢)申請(qǐng)單,設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織設(shè)備停用、報(bào)廢的審批,技術(shù)負(fù)責(zé)人審核,報(bào)中心主任批準(zhǔn)后執(zhí)行。停用、報(bào)廢的儀器設(shè)備,由設(shè)備管理員在設(shè)備上粘貼紅色停用標(biāo)識(shí),協(xié)同綜合部盡快處理,在儀器設(shè)備檔案中做好儀器停用、報(bào)廢記錄 。
4、 儀器設(shè)備科學(xué)化管理探討
加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備專(zhuān)業(yè)化和精細(xì)化管理:要提高實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的專(zhuān)業(yè)化管理,重在提高實(shí)驗(yàn)室工作人員素質(zhì),其中最重要的是實(shí)驗(yàn)室設(shè)備管理員的專(zhuān)業(yè)化水平 。設(shè)備管理員須具有檢測(cè)分析和儀器設(shè)備操作及維護(hù)的知識(shí)基礎(chǔ) ,儀器設(shè)備負(fù)責(zé)人和使用人也應(yīng)持證上崗,以杜絕儀器設(shè)備因?yàn)椴僮麇e(cuò)誤而產(chǎn)生故障。檢測(cè)機(jī)構(gòu)也可以成立獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室實(shí)訓(xùn)中心,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓(xùn),健全人員輪崗制度,明細(xì)儀器設(shè)備管理相關(guān)條例,實(shí)現(xiàn)管理的延續(xù)。同時(shí)應(yīng)引入精細(xì)化的儀器設(shè)備管理,即對(duì)各大中小型儀器設(shè)備的全生命周期中每個(gè)環(huán)節(jié)的管理精細(xì)化,使儀器設(shè)備從采購(gòu)、驗(yàn)收、檢定、歸檔、使用以及故障維修、報(bào)廢每個(gè)步驟均有相應(yīng)的詳細(xì)文件記錄,以保證所有儀器設(shè)備的生個(gè)生命周期的狀態(tài)均處于實(shí)時(shí)掌控中。
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